JIS Q 13485:2005
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Стандартный №

JIS Q 13485:2005

Дата публикации

2005

Разместил

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

состояние

снять со счета

быть заменен

JIS Q 13485:2018

Последняя версия

JIS Q 13485:2018

заменять

JIS Q 13485:1998 JIS Q 13488:1998

сфера применения

Настоящий международный стандарт предназначен для организаций, которым необходимо продемонстрировать свою способность поставлять медицинские изделия, которые последовательно соответствуют требованиям потребителей и нормативным требованиям, применимым к медицинским изделиям и связанным с ними услугам, которые определяют требования к системе менеджмента качества.

JIS Q 13485:2005 Ссылочный документ

• JIS Q 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и словарь

JIS Q 13485:2005 История

• 0000 JIS Q 13485:2018
• 2005 JIS Q 13485:2005 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• 1998 JIS Q 13485:1998 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению JIS Z 9901.