ASTM C1210-12
Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности

Стандартный №

ASTM C1210-12

Дата публикации

2012

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM C1210-18

Последняя версия

ASTM C1210-21

сфера применения

Программа обеспечения качества лабораторных исследований является важной программой для лабораторий атомной отрасли. Руководство C1009 содержит рекомендации по созданию программы обеспечения качества для аналитической лаборатории в атомной промышленности. Основными элементами программы обеспечения качества лаборатории являются организация, программа обеспечения качества, обучение и квалификация, процедуры, лабораторные записи, контроль записей, контроль закупок, контроль измерительного оборудования и материалов, контроль измерений, а также недостатки и корректирующие действия. В настоящем руководстве рассматривается аспект контроля измерений в рамках лабораторной программы обеспечения качества. На рис. 1 показана связь контроля измерений с другими важными аспектами лабораторной программы обеспечения качества. Основными целями программы управления измерениями являются обеспечение уверенности (управление в реальном времени) в том, что измерительная система работает удовлетворительно, и предоставление данных, необходимых для количественной оценки производительности измерительной системы. Гарантия использования обычно обеспечивается посредством удовлетворительного анализа образцов контроля качества (эталонное значение известно или неизвестно аналитику). Данные, необходимые для количественной оценки производительности измерительной системы, обычно предоставляются посредством анализа проб контроля качества или дублированного анализа технологических проб, или того и другого. В дополнение к анализам образцов контроля качества программа лабораторного контроля качества должна охватывать (1) подготовку и проверку стандартов и реагентов, (2) процедуры анализа данных и документацию, (3) калибровку и процедуры калибровки, (4) измерения. квалификация метода, (5) квалификация аналитика и (6) другие общие соображения по программе. Другие элементы лабораторного обеспечения качества также влияют на программу лабораторного контроля качества. Эти элементы или требования включают (1) процедуры химического анализа и контроль процедур, (2) требования к хранению и поиску записей, (3) требования внутреннего аудита, (4) организационные соображения и (5) требования к обучению/квалификации. Насколько это возможно, этот стандарт будет касаться в первую очередь требований контроля качества, а не общих требований обеспечения качества. Хотя в Стандартном руководстве используются скорее суггестивные, чем предписывающие формулировки (например, «следует» в отличие от «должен»), рассматриваемые элементы не должны интерпретируется как необязательный. Эффективная и комплексная программа лабораторного контроля качества должна, как минимум, полностью и адекватно учитывать и включать все элементы, перечисленные в Разделе 1 и в соответствующих разделах настоящего руководства, на которые имеются ссылки. ИНЖИР. 1 Обеспечение качества аналитических лабораторных данных 1.1 Настоящий стандарт содержит рекомендации по созданию и поддержанию программы контроля качества измерительной системы. Предоставляются рекомендации по общим вопросам программы, подготовке проб для контроля качества, анализу проб для контроля качества, анализу данных контроля качества, квалификации аналитиков, калибровке измерительной системы, аттестации метода измерения и обслуживанию измерительной системы. 1.2 Настоящее руководство представлено в следующих разделах:

ASTM C1210-12 Ссылочный документ

• ASTM C1009 Стандартное руководство по созданию программы обеспечения качества для лабораторий аналитической химии в атомной промышленности
• ASTM C1068  Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли
• ASTM C1128  Стандартное руководство по подготовке рабочих эталонных материалов для использования при анализе материалов ядерного топливного цикла
• ASTM C1156 Стандартное руководство по калибровке метода измерения, используемого для анализа материалов ядерного топливного цикла
• ASTM C1297  Стандартное руководство по квалификации лаборантов-аналитиков по анализу материалов ядерного топливного цикла
• ASTM C859 Стандартная терминология, касающаяся ядерных материалов

ASTM C1210-12 История

• 2021 ASTM C1210-21 Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности
• 2018 ASTM C1210-18 Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности
• 2012 ASTM C1210-12 Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности
• 2006 ASTM C1210-06 Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности
• 1996 ASTM C1210-96e1 Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности