YY/T 0841-2011
Медицинское электрооборудование.Повторное испытание и испытание после ремонта медицинского электрооборудования. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0841-2011
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2025-09
- быть заменен
- YY/T 0841-2023
- Последняя версия
- YY/T 0841-2023
- сфера применения
- Настоящий стандарт распространяется на медицинское электрооборудование (далее именуемое ME-оборудование), медицинские электрические системы (далее именуемые ME-система) и их компоненты в соответствии со стандартом IEC 60601-1 перед поставкой, во время технического обслуживания, проверки, послепродажного обслуживания и после ремонта испытания или, в некоторых случаях, периодические испытания для оценки их безопасности. Если оборудование спроектировано не в соответствии с МЭК 60601-1, требования настоящего стандарта также могут использоваться со ссылкой на стандарты безопасности на момент проектирования и информацию в инструкциях по использованию. Настоящий стандарт содержит таблицы с указанием допустимых значений, которые относятся к различным изданиям МЭК 60601-1. Для целей настоящего стандарта используемые методы измерения не зависят от того, в соответствии с каким изданием спроектировано МЕ-оборудование или МЕ-система. Настоящий стандарт состоит из следующих частей: ——«Общие требования», содержащие разделы, подлежащие общему рассмотрению, и - «Специальные требования», т.е. дополнительные разделы, специфичные для конкретного типа медицинского оборудования или медицинской системы. Настоящие Условия используются вместе с Общими требованиями. Настоящий стандарт не предназначен для оценки того, соответствует ли конструкция медицинского оборудования, медицинских систем или какого-либо другого вида оборудования соответствующим стандартам. Настоящий стандарт определяет требования к таким видам деятельности, как ремонт, замена деталей и модификация медицинского оборудования или медицинских систем. Настоящий стандарт также распространяется на испытания после ремонта. Испытания должны определяться в соответствии с объемом ремонтных работ и соответствующей инструкцией, предоставленной изготовителем. Настоящий стандарт не предназначен для определения интервалов периодических испытаний. Если производитель не указывает такой интервал, определить его поможет Приложение F.
YY/T 0841-2011 Ссылочный документ
- GB 16895.24 Электроустановки зданий. Часть 7-710: Требования к специальным установкам или местам. Медицинские помещения.
- GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
- GB 4793.5 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 5. Требования безопасности к ручным зондовым сборкам для электрических измерений и испытаний.
- GB 4793.6 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 6. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагрева материалов
- GB/T 17045 Защита от поражения электрическим током. Общие аспекты установок и оборудования.*， 2020-03-31 Обновление
- GB/T 18216.1 Электробезопасность в распределительных системах низкого напряжения до 1000 В переменного тока и 1500 В постоянного тока. Оборудование для испытаний, измерения или контроля защитных мер. Часть 1. Общие требования.*， 2021-05-21 Обновление
- GB/T 5465.2 Графические символы для использования на электрооборудовании. Часть 2: Графические символы.
YY/T 0841-2011 История
- 2023 YY/T 0841-2023 Медицинское электрооборудование Периодические испытания и послеремонтные испытания медицинского электрооборудования
- 2011 YY/T 0841-2011 Медицинское электрооборудование.Повторное испытание и испытание после ремонта медицинского электрооборудования.
