YY/T 0567.6-2011
Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6: Изоляционные системы. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0567.6-2011
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2023-09
- быть заменен
- YY/T 0567.6-2022
- Последняя версия
- YY/T 0567.6-2022
- сфера применения
- Эта часть YY/T 0567 определяет требования к изоляционным системам, используемым при асептической обработке, и содержит рекомендации по идентификации, стерилизации, проверке, эксплуатации и контролю изоляционных систем, используемых при асептической обработке медицинских изделий. В этом разделе основное внимание уделяется использованию изоляционных систем для поддержания стерильных условий и может включать применение опасного сырья. Этот раздел не предназначен для замены или замены национальных нормативных требований, таких как Надлежащая производственная практика (GMP) и/или сокращенных требований, которые частично являются национальными или юрисдикционными.
YY/T 0567.6-2011 Ссылочный документ
- GB/T 19003 Программная инженерия. Рекомендации по применению GB/T 19001-2000 к компьютерному программному обеспечению.
- ISO 14644-7:2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (вытяжные шкафы, перчаточные боксы, изоляторы и мини-среды).
- YY/T 0567.1-2005 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
- YY/T 0567.4 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4: Технологии очистки на месте.
- YY/T 0567.5 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5: Стерилизация на месте.
YY/T 0567.6-2011 История
- 2022 YY/T 0567.6-2022 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы.
- 2011 YY/T 0567.6-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6: Изоляционные системы.
