Настоящий стандарт определяет требования, методы испытаний, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение, а также инструкции по использованию аппаратов для лазерной терапии на алюмоиттриевом гранате, легированном гольмием. Настоящий стандарт распространяется на машины для лазерной обработки (далее - машины для обработки), в которых в качестве рабочей среды используется иттрий-алюминиевый гранат (YAG), легированный ионами Cr, Tm и Ho, и излучающие лазерное излучение с длиной волны около 2,1 мкм. Аппарат для обработки можно использовать для резки, испарения, коагуляции тканей человека и дробления камней в организме.
YY 0846-2011 Ссылочный документ
GB 7247.1 Безопасность лазерных изделий.Часть 1:Классификация оборудования и требования.*, 2012-12-31 Обновление
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.19 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности эндоскопического оборудования.
GB 9706.20 Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 17736-1999 Метод тестирования основных параметров лазерных защитных очков
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
ISO 11146-1:2005 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 1. Стигматические и простые астигматические лучи.
ISO 11146-2:2005 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 2. Общие астигматические лучи
ISO/TR 11146-3:2004 Лазеры и лазерное оборудование. Методы испытаний ширины лазерного луча, углов расхождения и коэффициентов распространения луча. Часть 3. Классификация внутренних и геометрических лазерных лучей, распространение и подробности методов испытаний.
YY 91057-1999 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
YY/T 0758 Общие требования к медицинским лазерным оптическим волокнам*, 2021-09-06 Обновление
YY 0846-2011 История
2011YY 0846-2011 Лазерное терапевтическое оборудование.Лазерное оборудование Ho:YAG