IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012
Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга; Исправление 1
- Стандартный №
- IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- Последняя версия
- IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012
- сфера применения
- «Замена: Настоящий стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБОРУДОВАНИЯ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКОГО (ЭКГ) МОНИТОРИНГА, как определено в 201.3.63 и далее также называемого ME ИЗДЕЛИЕ. Настоящий конкретный стандарт применяется к ME ИЗДЕЛИЯМ, используемым в больничных условиях, а также при использовании вне больничной среды@, например, в машинах скорой помощи и на воздушном транспорте.Настоящий стандарт также распространяется на системы телеметрии ЭКГ, используемые в больничной среде.ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды за пределами больничной среды@, например, в машинах скорой помощи. и воздушный транспорт @ должны соответствовать этому конкретному стандарту. Дополнительные стандарты могут применяться к ME ИЗДЕЛИЮ для этих условий использования. Этот стандарт не применим к электрокардиографическим мониторам для домашнего использования. Однако@ ПРОИЗВОДИТЕЛИ должны рассмотреть возможность использования соответствующих разделов настоящего стандарта, если это целесообразно для ИХ НАЗНАЧЕНИЕ. Амбулаторные («Холтеровские мониторы») мониторы @ мониторинг сердечного ритма плода @ пульсовые плетизмографические устройства @ и другое оборудование для записи ЭКГ выходят за рамки настоящего стандарта».
IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012 История
- 2012 IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга; Исправление 1
- 2011 IEC 60601-2-27:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
- 2005 IEC 60601-2-27:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, оборудования для электрокардиографического мониторинга.
- 1994 IEC 60601-2-27:1994 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования электрокардиографического мониторинга.
