GB 14232.3-2011 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3: Системы мешков для крови со встроенными функциями (Англоязычная версия)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB 14232.3-2011
сфера применения
В этой части GB 14232 указаны требования (включая требования к эксплуатационным характеристикам) к невентилируемым стерильным пластиковым контейнерам мешкового типа (системам мешков для крови), содержащим специальные компоненты. Системы мешков для крови не обязательно должны включать в себя все специальные компоненты, представленные в этом разделе. К этим специальным компонентам относятся:
——Лейкоредукционный фильтр;
——Устройство для забора проб перед донацией;
——Верхняя и нижняя сумка;
——Мешочек для хранения тромбоцитов;
——Устройство защиты от укола иглой. В дополнение к традиционным требованиям к пакетам для крови, указанным в GB 14232.1, эта часть GB 14232 также определяет дополнительные требования для систем с несколькими пакетами для крови. Эта часть GB 14232 не включает автоматические системы взятия крови. Если не указано иное, все испытания, указанные в этой части GB 14232, применимы к пластиковым пакетам для крови в состоянии использования. Если применимо, используйте химические, физические и биологические тесты, указанные в GB 14232.1.
GB 14232.3-2011 Ссылочный документ
GB 14232.1-2004 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1: Обычные контейнеры.
GB 14232.3-2011 История
2011GB 14232.3-2011 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3: Системы мешков для крови со встроенными функциями