Настоящий стандарт определяет маркировку, требования, методы испытаний, правила и знаки проверки, инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению автоматических машин для инъекционного контроля посторонних веществ в ампулах. Настоящий стандарт распространяется на автоматические машины для проверки посторонних веществ при впрыскивании в ампулы (далее именуемые «машины для проверки»), которые обнаруживают видимые посторонние вещества в инъекциях в ампулах с размером или длиной частиц, превышающими или равными 50 мкм.