BS EN 13795:2011 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, процессорам и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.

Стандартный №: BS EN 13795:2011
Дата публикации: 2011
Разместил: British Standards Institution (BSI)
состояние: быть заменен 2011-03
быть заменен: BS EN 13795:2011+A1:2013
Последняя версия: BS EN 13795:2011+A1:2013

сфера применения: В этом европейском стандарте указана информация, которая должна предоставляться пользователям и сторонним проверяющим сторонам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий (см. EN 980 и EN 1041), касающаяся требований к производству и обработке. Настоящий европейский стандарт дает информацию о характеристиках одноразовых и многоразовых хирургических халатов, хирургических простыней и костюмов с чистым воздухом, используемых в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования, предназначенных для предотвращения передачи инфекционных агентов между пациентами и клиническим персоналом во время хирургических операций. и другие инвазивные процедуры. Настоящий европейский стандарт определяет методы испытаний для оценки выявленных характеристик хирургических повязок, халатов и костюмов для очистки воздуха, а также устанавливает требования к характеристикам этих продуктов. EN 13795 не охватывает требования к воспламеняемости продуктов. Подходящие методы испытаний на воспламеняемость и устойчивость к проникновению лазерного излучения вместе с соответствующей системой классификации приведены в EN ISO 11810-1 и EN ISO 11810-2. Дополнительные существенные требования, применимые к хирургической одежде и простыням, предусмотрены другими европейскими стандартами.

BS EN 13795:2011 История

2011 BS EN 13795:2011+A1:2013 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, процессорам и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.
2011 BS EN 13795:2011 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских устройств для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, процессорам и продукции, методы испытаний, требования к производительности и уровни производительности.
2004 BS EN 13795-2:2004+A1:2009 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний.
2004 BS EN 13795-2:2004 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Методы испытаний
2002 BS EN 13795-1:2002 Хирургические простыни, халаты и костюмы для очистки воздуха, используемые в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования. Общие требования к производителям, переработчикам и продукции