Настоящий международный стандарт рассматривает надлежащую клиническую практику проектирования, проведения, регистрации и отчетности о клинических исследованиях, проводимых на людях с целью оценки безопасности или эффективности медицинских изделий для целей регулирования.
EN ISO 14155:2011 История
2020EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
2011EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)