IEC 60601-2-49:2011
Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам многофункционального оборудования для мониторинга пациентов.

Стандартный №

IEC 60601-2-49:2011

Дата публикации

2011

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

снять со счета

Последняя версия

IEC 60601-2-49:2011

заменить на

IEC 80601-2-49:2018

сфера применения

Замена: Настоящий стандарт применяется к ОСНОВНЫМ требованиям БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ЭФФЕКТИВНОСТЯМ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ПАЦИЕНТОВ, определенного в пункте 201.3.63@, именуемого в дальнейшем «МЕ ИЗДЕЛИЕ». Настоящий конкретный стандарт применяется к ME ИЗДЕЛИЮ, используемому в больничных условиях, а также при использовании за пределами больничных помещений, например, в машинах скорой помощи и на воздушном транспорте. ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды за пределами больничной среды@, например, в машинах скорой помощи и на воздушном транспорте@, должно соответствовать данному конкретному стандарту. К МЕ ИЗДЕЛИЮ могут применяться дополнительные стандарты для таких условий использования. Область применения настоящего стандарта ограничена ME ИЗДЕЛИЕМ, предназначенным для подключения к одному ПАЦИЕНТУ, имеющему либо две или более РАБОЧИЕ ЧАСТИ, либо НЕСКОЛЬКО ФУНКЦИЙ на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Этот стандарт не определяет требования к отдельным функциям мониторинга, таким как ЭКГ@, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Конкретные стандарты, относящиеся к этим физиологическим параметрам, определяют требования с точки зрения автономного ME ИЗДЕЛИЯ. В этом конкретном стандарте рассматриваются различия, связанные с МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ПАЦИЕНТОВ, поскольку такое оборудование имеет более широкое НАЗНАЧЕНИЕ, чем данное автономное ME ИЗДЕЛИЕ.

IEC 60601-2-49:2011 История

• 2011 IEC 60601-2-49:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам многофункционального оборудования для мониторинга пациентов.
• 2006 IEC 60601-2-49:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Частные требования к безопасности многофункционального оборудования для мониторинга пациентов.
• 2001 IEC 60601-2-49:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Частные требования к безопасности многофункционального оборудования для мониторинга пациентов.

IEC 60601-2-49:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам многофункционального оборудования для мониторинга пациентов. было изменено на IEC 80601-2-49:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам многофункционального оборудования для мониторинга пациентов..