В этой части ISO 8536 установлены требования к одноразовым инфузионным наборам с гравитационной подачей для медицинского использования, чтобы гарантировать их совместимость с контейнерами для инфузионных растворов и внутривенным оборудованием. Вторичными целями данной части ISO 8536 являются предоставление рекомендаций по спецификациям, касающимся качества и характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, а также представление обозначений компонентов инфузионных наборов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.
BS EN ISO 8536-4:2010 История
2020BS EN ISO 8536-4:2020 Инфузионное оборудование для медицинского применения - Инфузионные наборы одноразовые, подача самотеком
2013BS EN ISO 8536-4:2013+A1:2013 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Инфузионные наборы одноразовые, подача самотеком
2013BS EN ISO 8536-4:2013 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Инфузионные наборы одноразовые, подача самотеком
2010BS EN ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Инфузионные наборы одноразовые, подача самотеком