YY/T 1178-2010
Реагент для количественного обнаружения углеводного антигена CA19-9 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1178-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1178-2010

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, этикетку, инструкцию по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагента для количественного определения углеводного антигена СА19-9 (коробка) (метод хемилюминесцентного иммуноанализа). Настоящий стандарт применяется к количественному определению реагента углеводного антигена (СА19-9) (коробка) на основе принципа хемилюминесцентного иммуноанализа [далее именуемого «реагент СА19-9 (бокс)»]. Включая ферментные и неферментативные реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа (коробки) с микролуночными планшетами, пробирками, магнитными частицами, микрогранулами и пластиковыми шариками в качестве носителей. Настоящий стандарт не распространяется на: а) изделия для калибровки опухолевых маркеров и средства контроля опухолевых маркеров, предназначенные для продажи отдельно; б) биочипы, основанные на принципе хемилюминесцентного иммуноанализа.

YY/T 1178-2010 История

• 2010 YY/T 1178-2010 Реагент для количественного обнаружения углеводного антигена CA19-9 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ.