Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний, знаки, этикетки и инструкции, упаковку, транспортировку и хранение полуавтоматических хемилюминесцентных иммуноанализаторов. Настоящий стандарт распространяется на детекторную часть полуавтоматического хемилюминесцентного иммуноферментного анализатора (далее - анализатор). Настоящий стандарт не распространяется на другие части анализатора, такие как инкубация, промывка и добавление проб.