YY 0786-2010
Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0786-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2025-05

быть заменен

YY 9706.274-2022

Последняя версия

YY 9706.274-2022

сфера применения

За исключением следующего содержания, применяется глава 1 GB 9706.1-2007. Модификация (добавлена в конце 1.1): Этот стандарт определяет основные требования безопасности и основные требования к производительности системы увлажнения (см. определение в 3.6). Также включает специальные автономные устройства, используемые в системах увлажнения, такие как подогрев дыхательного контура (нагревательный провод дыхательного контура) и устройства управления подогревом дыхательного контура (контроллер нагрева дыхательного контура). Прочие требования к безопасности и эффективности дыхательного контура см. в YY 0461. Примечание. Устройство нагрева дыхательного контура относится к медицинскому электрооборудованию и должно соответствовать положениям GB 9706.1. *Настоящий стандарт также включает требования к активным ТВО (тепловлагообменникам), то есть устройствам, повышающим уровень влажности газа, подаваемого пациенту от ТВО, за счет активного нагрева и увлажнения. Настоящий стандарт не распространяется на пассивные ТВО, то есть устройства, возвращающие часть влаги и тепла, выдыхаемых пациентом, в дыхательный контур во время фазы вдоха без добавления влаги и тепла. YY/T 0735.1 и YY/T 0735.2 определяют требования безопасности и производительности пассивных HME и описывают метод тестирования производительности. Авиационные увлажнители могут быть пневматическими, электрическими или их комбинацией. Однако этот стандарт является специальным стандартом, основанным на GB 9706.1, который учитывает все общие требования с точки зрения безопасности, не только электробезопасности, но и многие требования, которые не являются электрическими, но применимы к увлажнителям. В этом стандарте указано, что применим пункт GB9706.1, а это означает, что применение этого пункта рассматривается только тогда, когда требуется система увлажнения. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, широко известные как «комнатные увлажнители воздуха», или для увлажнения систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, или на увлажнители, встроенные в инкубаторы для новорожденных. Настоящий стандарт не распространяется на небулайзеры, предназначенные для доставки лекарств пациентам. При планировании и проектировании продукции в соответствии с настоящим стандартом следует учитывать воздействие продукции на окружающую среду на протяжении всего ее жизненного цикла. Пожалуйста, обратитесь к Приложению GG для получения информации о воздействии на окружающую среду. Примечание. Дополнительную информацию о воздействии на окружающую среду см. в YY 0316.

YY 0786-2010 История

• 2022 YY 9706.274-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-74. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для увлажнения дыхания.
• 2010 YY 0786-2010 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей.

YY 0786-2010 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей. было изменено на YY 9706.274-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-74. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для увлажнения дыхания..