Настоящий стандарт устанавливает общие требования к контролю качества реагентов (наборов) для обнаружения фибриногена, включая термины и определения, требования, методы испытаний, обозначения, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению. Настоящий стандарт распространяется на реагенты для обнаружения фибриногена по методу Клауса (в коробках) для рутинных исследований в клинических лабораториях, включая лиофилизированные продукты и жидкие реагенты. Настоящий стандарт не распространяется на физические, химические анализы и иммуноанализы на реагенты для обнаружения фибриногена (коробки).