Материалы и устройства, которые функционируют, по крайней мере частично, прикрепляясь к живым тканям, находят все более широкое применение в хирургических процедурах либо в качестве дополнения к швам и скобам, либо в качестве полной замены этих устройств в самых разных медицинских процедурах. Хотя характер и величина задействованных сил сильно различаются в зависимости от показаний и конкретных обстоятельств пациента, все виды использования в некоторой степени предполагают способность материала противостоять приложенным механическим силам. Поэтому механические свойства материалов, и в частности адгезионные и когезионные свойства, являются важными параметрами при оценке их пригодности к использованию. Кроме того, механические свойства данной композиции герметика могут служить полезным средством определения консистенции продукта для контроля качества или средством определения воздействия различных обработок поверхности на подложку перед использованием устройства. Сложность и разнообразие индивидуальных применений герметика, даже в рамках одного показанного использования (хирургической процедуры), таковы, что результаты испытания на разрыв не подходят для определения допустимых расчетных напряжений без тщательного анализа и понимания применения и поведения герметика. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения герметиков на восприимчивость к изменениям окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные герметики могут по-разному реагировать на различные условия. Поскольку истинная прочность герметика сильно зависит от прочности границы раздела герметик/подложка, выбор подходящей испытательной подложки имеет решающее значение. Необходимо соблюдать осторожность при экстраполяции результатов испытаний in vitro на ожидания in vivo. Оптимизация герметика in vitro может не привести к ожидаемым характеристикам герметика in vivo из-за различий в поверхности подложки, прочности и эластичности. 1.1 Этот метод испытаний позволяет сравнить прочность герметиков на разрыв или разрыв на мягких тканях. Этот метод испытаний можно использовать в качестве клинически значимой модели для обеспечения качества, разработки и сравнительного тестирования различных клеев или адгезивов. 1.2 Этот метод испытаний измеряет только прочность на разрыв или «когезионную прочность»; системы клей/адгезия, а не прочность адгезии. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2392-04(2010) История
2004ASTM F2392-04(2015) Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв
2004ASTM F2392-04(2010) Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв
2004ASTM F2392-04 Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв