General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
состояние
2017-12
Последняя версия
GB/T 27409-2010
сфера применения
Настоящий международный стандарт определяет систематический подход к проверке результатов проверки квалификации и анализу неудовлетворительных результатов проверки квалификации, включая типы проблем, которые могут возникнуть. Этот стандарт применяется к лабораториям, занимающимся медицинскими испытаниями (включая тестирование на месте оказания медицинской помощи), и помогает медицинским лабораториям использовать результаты проверок квалификации (в том числе удовлетворительные и неудовлетворительные) для улучшения управления качеством в лаборатории. Настоящий международный стандарт дает руководство для поставщиков проверок квалификации по анализу отчетов о проверке квалификации и интерпретации результатов. Настоящий стандарт дает рекомендации по проверке квалификации медицинских лабораторий регулирующими органами и органами по аккредитации, включая оценку результатов, анализ влияния неудовлетворительных результатов и коренных причин возникновения, а также разработку корректирующих и корректирующих мер.
GB/T 27409-2010 Ссылочный документ
GB/T 22576-2008 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности.
GB/T 3358.1-2009 Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в теории вероятности.
JJF 1001-1998 Общие термины метрологии и их определения
GB/T 27409-2010 История
2011GB/T 27409-2010 Применение проверки квалификации в медицинской лаборатории