YY/T 1177-2010
Реагент для количественного обнаружения ракового антигена CA72-4 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1177-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1177-2010

сфера применения

Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (коробок) для количественного анализа ракового антигена СА72-4 (иммунохемилюминесцентного анализа). Настоящий стандарт применяется к количественному определению реагента СА72-4 ракового антигена человека (коробка) на основе принципа хемилюминесцентного иммуноанализа [далее именуемого «реагент СА72-4 (бокс)»]. Включая ферментные и неферментативные реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа (коробки) с микролуночными планшетами, пробирками, магнитными частицами, микрогранулами и пластиковыми шариками в качестве носителей. Настоящий стандарт не распространяется на: a) Калибраторы опухолевых маркеров и вещества для контроля опухолевых маркеров, предназначенные для продажи отдельно. б) Биочип на основе хемилюминесцентного иммуноанализа.

YY/T 1177-2010 Ссылочный документ

• GB/T 21415-2008  Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.

YY/T 1177-2010 История

• 2010 YY/T 1177-2010 Реагент для количественного обнаружения ракового антигена CA72-4 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ.