YY/T 1175-2010
Реагент для количественного обнаружения (набор) опухолевых маркеров.Хемилюминесцентный иммуноанализ (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1175-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1175-2010

сфера применения

Настоящий стандарт определяет термины и определения, классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению. Настоящий стандарт распространяется на реагенты (боксы) для количественного определения онкомаркеров человека по принципу иммунохемилюминесцентного анализа. Включая ферментные и неферментативные реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа (коробки) с микролуночными планшетами, пробирками, магнитными частицами, микрогранулами и пластиковыми шариками в качестве носителей. Настоящий стандарт не распространяется на: а) изделия для калибровки опухолевых маркеров и средства контроля опухолевых маркеров, предназначенные для продажи отдельно; б) биочипы, основанные на принципе хемилюминесцентного иммуноанализа.

YY/T 1175-2010 Ссылочный документ

• GB/T 21415-2008  Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.

YY/T 1175-2010 История

• 2010 YY/T 1175-2010 Реагент для количественного обнаружения (набор) опухолевых маркеров.Хемилюминесцентный иммуноанализ