Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и наименование, требования, методы испытаний, обозначения и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению анализаторов полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР-приборы). Настоящий стандарт распространяется на инструменты ПЦР для амплификации, обнаружения и анализа образцов нуклеиновых кислот.
YY/T 1173-2010 Ссылочный документ
GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0648-2008 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).
YY/T 0466.1-2009 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
YY/T 1173-2010 История
2010YY/T 1173-2010 Анализатор полимеразной цепной реакции