YY/T 1162-2009
Реагент для количественного определения альфа-фетопротеина (набор) (хемилюминесцентный иммуноанализ) (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1162-2009

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2009

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1162-2009

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, обозначения, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (наборов) для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП). Настоящий стандарт распространяется на реагенты для количественного определения (боксы) для количественного обнаружения альфа-фетопротеина (АФП) в матрице крови человека или других компонентах жидкостей организма на основе принципа хемилюминесцентного иммуноанализа. Включая ферментные и неферментативные реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа (коробки) с микролуночными планшетами, пробирками, магнитными частицами, микрогранулами и пластиковыми шариками в качестве носителей. Настоящий стандарт не распространяется на требования к калибраторам и средствам контроля качества в комплекте.

YY/T 1162-2009 Ссылочный документ

• GB/T 21415-2008  Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.

YY/T 1162-2009 История

• 2009 YY/T 1162-2009 Реагент для количественного определения альфа-фетопротеина (набор) (хемилюминесцентный иммуноанализ)