YY/T 1154-2009 (Англоязычная версия) Лазерный конфокальный сканер

сфера применения: Настоящий стандарт определяет термины и определения, требования, методы испытаний, знаки, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению лазерных конфокальных сканеров. Настоящий стандарт распространяется на медицинские устройства для диагностики in vitro, сканеры, работающие по лазерному конфокальному принципу и использующие в качестве носителя плоскую подложку.

YY/T 1154-2009 Ссылочный документ

GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY 0648 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD).