International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 28218:2010
сфера применения
Настоящий международный стандарт устанавливает критерии обеспечения и контроля качества, а также оценки работы лабораторий радиобиологического анализа. Критерии и рекомендации по радиобиоанализу in vivo и радиобиоанализу in vitro приведены в отдельных разделах. В сферу действия настоящего международного стандарта входят:
——точность измерений in vivo активности и количеств выбранных важных радионуклидов в тестовых фантомах, и - измерений in vitro активности и количеств выбранных важных радионуклидов в тестовых образцах;
——минимальные требования к пределу обнаружения;
——минимальные уровни и диапазоны испытаний;
——требования к предоставлению отчетов о результатах радиобиологического анализа обслуживающими лабораториями;
——обеспечение качества в сервисных лабораториях; ⎯ контроль качества в сервисных лабораториях;
——протокол отчета об оценках испытаний обслуживающих лабораторий в испытательную лабораторию;
——процедуры по умолчанию, когда заказчик обслуживающей лаборатории не указывает критерии эффективности;
——применение y# для различных методов (см. Приложения А и В). Нижеследующее не входит в область применения настоящего международного стандарта:
——подробные радиохимические методы выделения радионуклидов из биологических проб;
——подробные процедуры измерения радиоактивности in vivo и in vitro;
——биокинетические данные и математические модели для преобразования результатов радиобиологического анализа в дозу (оценка дозы);
——процедуры подготовки и распределения тестовых образцов и фантомов испытательными лабораториями.
ISO 28218:2010 Ссылочный документ
ISO 5725-1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Общие принципы и определения.*, 2023-07-01 Обновление
ISO 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.*, 2019-12-06 Обновление
ISO 5725-3 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточная точность и альтернативные конструкции для совместных исследований.*, 2023-06-01 Обновление