ISO 21647:2004
Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
- Стандартный №
- ISO 21647:2004
- Дата публикации
- 2004
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 21647:2004/cor 1:2005
- Последняя версия
- ISO 21647:2004/cor 1:2005
- сфера применения
- Применяется IEC 60601-1:1998, раздел 1, за исключением следующего. Поправка (добавить в конце 1.1): Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (RGM) (как определено в 3.15), предназначенных для непрерывной работы с людьми. Настоящий международный стандарт устанавливает требования к аа) мониторингу анестезирующего газа, bb) мониторингу углекислого газа, cc) мониторингу кислорода. Настоящий международный стандарт не применим к мониторам, предназначенным для использования с легковоспламеняющимися анестетиками. Требования настоящего международного стандарта, которые заменяют или изменяют требования IEC 60601-1:1988 и его поправок 1 (1991 г.) и 2 (1995 г.), имеют приоритет над соответствующими общими требованиями. Экологические аспекты рассматриваются в Приложении CC. П р и м е ч а н и е — Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ISO 14971.
ISO 21647:2004 Ссылочный документ
- IEC 60068-2-32:1975 Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2: Тесты. Тест Эд: Свободное падение
- IEC 60079-4 Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 4. Метод испытания на температуру воспламенения; Поправка 1
- IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
- IEC 60601-1-8:2003 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
- IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
- ISO 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
- ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление
ISO 21647:2004 История
- 2005 ISO 21647:2004/cor 1:2005 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов; Техническое исправление 1
- 2004 ISO 21647:2004 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
