Настоящий европейский стандарт определяет, как использовать стандарты иммуноанализа, нуклеиновых и хроматографических методов и их взаимосвязь при анализе пищевых аллергенов; и содержит общие определения, требования и рекомендации по созданию лабораторной установки, требования к валидации метода, описание методов и протоколы испытаний. Этот документ также определяет общие рекомендации по требованиям и использованию эталонных материалов для определения аллергенных товаров в пищевых продуктах. Термин «эталонные материалы» в этом документе включает сертифицированные эталонные материалы, а также материалы для контроля качества. В настоящее время доступно лишь ограниченное количество эталонных материалов для определения пищевых аллергенов. По мере того, как новые материалы будут приняты и проверены, они могут быть добавлены в качестве приложения к настоящему документу. В этом документе не рассматриваются вопросы отбора проб. В нем просто подробно описаны процессы, начиная с получения лабораторного образца и заканчивая конечным результатом.
EN 15842:2010 Ссылочный документ
EN ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам ISO 17511:2003
EN ISO/IEC 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (ISO/IEC 17025:2005)
ISO Guide 31:2000 Справочные материалы - Содержание сертификатов и этикеток
ISO Guide 35:2006 Справочные материалы. Общие и статистические принципы сертификации.