Настоящий международный стандарт определяет четырехполюсную систему разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом, которые имеют функции кардиостимуляции, считывания электрограмм и/или дефибрилляции. Настоящий международный стандарт включает требования к соединительной части имплантируемого электрода, а также к полости ответного соединителя, прикрепленной к имплантируемому генератору импульсов. Основные размеры и требования к производительности указаны вместе с соответствующими методами испытаний.
ISO 27186:2010 Ссылочный документ
ASTM A276 Стандартные спецификации для стержней и профилей из нержавеющей стали
ASTM B348 Стандартные спецификации на прутки и заготовки из титана и титановых сплавов*， 2023-11-11 Обновление
ASTM B896 Стандартные методы испытаний для оценки характеристик соединяемости материалов электропроводников
ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)*， 2022-01-01 Обновление
ASTM F746-04 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов*， 2023-11-11 Обновление
2020ISO 27186:2020 Активные имплантируемые медицинские устройства. Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
2010ISO 27186:2010 Космические системы. Управление программами. Требования обеспечения качества.