Эта часть настоящего европейского стандарта определяет минимальные требования к производительности и безопасности для воздухововлекающих устройств, используемых для доставки пациентам кислорода определенной концентрации. В нем представлен метод испытаний для проверки концентрации кислорода в смеси воздух/кислород, генерируемой воздухововлекающим устройством. Он также определяет требования к маркировке и предоставляет дополнительную систему цветового кодирования, помогающую пользователю определить назначенную концентрацию кислорода. Настоящий стандарт не распространяется на воздухововлекающие устройства, которые являются неотъемлемой частью медицинских устройств, указанных в других стандартах, например, аппараты искусственной вентиляции легких, увлажнители, небулайзеры и т. д.
BS EN 13544-3:2001+A1:2009 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
EN 738-1 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с устройствами измерения расхода (Включает поправку A1: 2002 г.)
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий*, 2003-04-01 Обновление
EN ISO 4135 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Словарь (ISO 4135:2022)*, 2022-02-09 Обновление