Настоящий стандарт определяет термины и определения, требования, методы испытаний и правила проверки ультразвуковых допплеровских фетальных мониторов. Этот стандарт распространяется на ультразвуковые допплеровские мониторы плода.Этот продукт использует принцип ультразвукового допплера непрерывной или пульсовой волны для непрерывного мониторинга плода в перинатальный период и предоставления тревожной информации при возникновении отклонений.
YY 0449-2009 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.9-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-37:Особые требования к безопасности ультразвукового медицинского оборудования для диагностики и мониторинга.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16846-2008 Требование к декларированию акустической мощности медицинского диагностического ультразвукового оборудования
YY/T 1142-2003 Методы измерения частоты медицинского диагностического и контрольного ультразвукового оборудования