Этот метод испытаний описывает процедуру испытаний для оценки повышения температуры, вызванного РЧ, связанного с процедурой МР, включающей РЧ-облучение имплантата с определенной частотой. Измерения нагрева проводятся дважды: один раз с имплантатом, а затем повторяются в том же месте без имплантата. Эти два измерения позволяют оценить локальное значение SAR и локальное дополнительное повышение температуры имплантата. Если происходит значительное повышение температуры, связанное с имплантатом, результаты можно использовать в качестве входных данных для вычислительной модели для оценки повышения температуры у пациента. Комбинация результатов испытаний и результатов компьютерной модели может затем быть предоставлена регулирующим органам и врачам для оценки безопасности пациента с имплантатом во время МР-сканирования. 1.1 Настоящий метод испытаний охватывает измерение радиочастотного (РЧ) нагревания пассивного медицинского имплантата или вблизи него и его окружения во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). 1.2 Этот метод испытаний является одним из тех, которые необходимы для определения того, может ли наличие пассивного имплантата причинить травму пациенту с имплантатом во время процедуры МР. Другие проблемы безопасности, которые следует решить, включают магнитно-индуцированную силу смещения и крутящий момент. 1.3. Степень повышения температуры, вызванного радиочастотным излучением, для заданной удельной скорости поглощения (SAR) будет зависеть от частоты радиочастотного излучения, которая зависит от напряженности статического магнитного поля МР-системы. Из-за возможного дополнительного нагрева, особенно когда размеры имплантата приближаются или превышают четверть длины волны радиочастотного поля внутри фантома, выводы измерений, сделанных при одной напряженности статического магнитного поля, не применимы к другим напряженностям и частотам поля. Хотя основное внимание в этом методе испытаний уделяется МР-системам с цилиндрическим отверстием 1,5 Тл или 3 Тесла, РЧ-индуцированное повышение температуры имплантата в открытых МР-системах можно оценить путем подходящей модификации описанного здесь метода. 1.4 Этот метод испытаний предполагает, что испытания проводятся на устройствах, которые полностью находятся внутри корпуса. Для других условий имплантации (например, устройств внешней фиксации, чрескожных игл, катетеров или привязных устройств, таких как абляционные датчики), необходимы модификации этого метода испытаний. 1.5 Настоящий метод испытаний применяется к магнитно-резонансному оборудованию всего тела, как определено в разделе 2.2.103 стандарта МЭК 60601-2-33, изд. 2.0, с радиочастотной передающей катушкой всего тела, как определено в разделе 2.2.100. Предполагается, что ВЧ-катушка имеет квадратурное возбуждение. 1.6 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2182-09 История
2019ASTM F2182-19e2 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2019ASTM F2182-19e1 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2019ASTM F2182-19 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2011ASTM F2182-11a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2011ASTM F2182-11 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
2009ASTM F2182-09 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
2002ASTM F2182-02a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
2002ASTM F2182-02 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии