Настоящий международный стандарт содержит рекомендации по проведению клинических исследований (КИ) безопасности и эффективности контактных линз и средств по уходу за контактными линзами. ПРИМЕЧАНИЕ. Настоящий международный стандарт представляет собой попытку гармонизировать признанные нормативные требования к проведению КИ для удовлетворения требований к маркетингу и маркировке контактных линз и средств по уходу за контактными линзами во всем мире. Однако национальные требования сильно различаются. Если национальная практика или правила диктуют какие-либо юридические требования, это требование имеет приоритет над настоящим международным стандартом.
BS EN ISO 11980:2009 История
2012BS EN ISO 11980:2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство по клиническим исследованиям
2009BS EN ISO 11980:2009 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований