Устанавливает порядок проведения и проведения клинических исследований изделий медицинского назначения. Не применимо к медицинским устройствам для диагностики in vitro. Идентичен и воспроизведен из ISO?14155-1:2003.
AS ISO 14155.1:2004 История
1970AS ISO 14155.1:2004 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Общие требования