SANS 11137-1:2007
Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Стандартный №

SANS 11137-1:2007

Дата публикации

2007

Разместил

ZA-SANS

Последняя версия

SANS 11137-1:2007

сфера применения

Устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий. Он не требует использования биологических индикаторов для проверки или мониторинга радиационной стерилизации, а также не требует проведения фармакопейного испытания на стерильность при выпуске продукта.

SANS 11137-1:2007 История

• 2007 SANS 11137-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.