Определяет стратегии выявления опасностей и испытаний медицинских изделий на предмет следующих биологических аспектов: генотоксичность, канцерогенность, токсичность для репродуктивной системы и развития. Эта часть SANS 10993 применима для оценки медицинского изделия, у которого выявлен потенциал генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности.
SANS 10993-3:2004 История
2004SANS 10993-3:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытание на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.