Устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и эксплуатационным характеристикам биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии, а также их компоненты, которые будут использоваться при валидации и регулярном мониторинге процессов стерилизации.
SANS 11138-1:2007 История
2007SANS 11138-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.