ISO 16429:2004 Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала холостого хода для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.

Стандартный №: ISO 16429:2004
Дата публикации: 2004
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 16429:2004

сфера применения: Настоящий международный стандарт определяет метод испытаний для измерения в течение длительных периодов времени потенциала разомкнутой цепи материалов имплантатов и хирургически имплантируемых устройств, погруженных в испытательную среду, связанную с жидкостями организма, с использованием стандартной коррозионной испытательной камеры для изучения электрохимических коррозионных свойств материала. устройства. Этот метод контроля потенциала холостого хода также можно комбинировать с испытаниями на механическую статическую или динамическую нагрузку. Настоящий международный стандарт применим, в частности, к металлическим материалам, которые образуют пассивные слои с защитными свойствами от коррозии, что типично для материалов хирургических имплантатов. Этот метод испытаний предназначен для исследования отдельных металлических материалов или сплавов. Он не применим к разнородным комбинациям материалов, которые требуют особого внимания при измерении и интерпретации результатов.

ISO 16429:2004 Ссылочный документ

ISO 16428 Имплантаты для хирургии. Испытательные решения и условия окружающей среды для статических и динамических испытаний на коррозию имплантируемых материалов и медицинских устройств.*， 2005-04-01 Обновление
ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний

ISO 16429:2004 История

2004 ISO 16429:2004 Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала холостого хода для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.