BS EN ISO 8871-3:2004
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств для фармацевтического применения. Определение количества высвободившихся частиц

Стандартный №

BS EN ISO 8871-3:2004

Дата публикации

2004

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2020-11

быть заменен

BS EN ISO 8871-3:2004+A1:2019

Последняя версия

BS EN ISO 8871-3:2004+A1:2019

заменять

BS EN ISO 8871:1997

сфера применения

Эластомерные затворы могут быть поверхностно загрязнены видимыми и невидимыми частицами, а также могут образовываться фрагменты при протыкании затвора иглой. Такие частицы могут переноситься в фармацевтические препараты при контакте с эластомерными частями и влиять на качество таких препаратов. Настоящая часть ISO 8871 определяет методы определения количества видимых и невидимых частиц соответственно, отделившихся от эластомерных деталей при промывке. В нем не указаны пределы загрязнения частицами. Они должны быть согласованы между производителем и пользователем.

BS EN ISO 8871-3:2004 История

• 2020 BS EN ISO 8871-3:2004+A1:2019 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического назначения. Определение количества высвободившихся частиц
• 2004 BS EN ISO 8871-3:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств для фармацевтического применения. Определение количества высвободившихся частиц
• 0000 BS EN ISO 8871:1997