BS EN ISO 10993-5:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)

Стандартный №

BS EN ISO 10993-5:2009

Дата публикации

2009

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 10993-5:2009

заменять

BS EN ISO 10993-5:1999 07/30160957 DC:2007

сфера применения

В этой части ISO 10993 описаны методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Эти методы предусматривают инкубацию культивируемых клеток в контакте с устройством и/или экстрактами устройства либо напрямую, либо посредством диффузии. Эти методы предназначены для определения биологического ответа клеток млекопитающих in vitro с использованием соответствующих биологических параметров.

BS EN ISO 10993-5:2009 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление

BS EN ISO 10993-5:2009 История

• 2009 BS EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
• 1999 BS EN ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытания на цитотоксичность in vitro