DIN EN ISO 15883-4:2009
Моющие и дезинфекционные машины. Часть 4. Требования и испытания для моечных и дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов (ISO 15883-4:2008); Английская версия DIN EN ISO 15883-4:2009-09
- Стандартный №
- DIN EN ISO 15883-4:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- 2016-07
- быть заменен
- DIN EN ISO 15883-4:2016
- Последняя версия
- DIN EN ISO 15883-4:2019-06
- заменять
- DIN EN ISO 15883-4:2008 DIN EN ISO 15883-4/A1:2009
- сфера применения
- Эта часть ISO 15883 устанавливает конкретные требования, включая эксплуатационные характеристики, к моечно-дезинфицирующим машинам (WD), предназначенным для очистки и химической дезинфекции термолабильных эндоскопов. Эта часть ISO 15883 также определяет требования к эффективности очистки и дезинфекции моечно-дезинфицирующей машины, ее компонентов и аксессуаров, которые могут потребоваться для достижения необходимой производительности. Методы, приборы и инструкции, необходимые для типовых испытаний, заводских испытаний, валидации (установки, эксплуатационной и эксплуатационной аттестации при первой установке), текущего контроля, мониторинга и повторной валидации. периодически и после существенного ремонта. П р и м е ч а н и е 1 — Кроме того, в приложении А дано руководство по соответствующему разделению ответственности за диапазон деятельности, охватываемой настоящей частью ISO 15883. ПРИМЕЧАНИЕ 2. WD, соответствующие данной части ISO 15883, также могут использоваться для очистки и химической дезинфекции других термолабильных материалов. медицинские изделия многоразового использования, для которых изготовитель изделия рекомендовал данный метод дезинфекции. WD, соответствующие требованиям настоящей части ISO 15883, не предназначены для очистки и дезинфекции медицинских изделий, включая эндоскопические принадлежности, термостойкие и поддающиеся дезинфекции. или стерилизуют термическими методами (см. ISO 15883-1:2006, 4.1.5). Установленные требования к эффективности данной части ISO 15883 не могут гарантировать инактивацию или удаление возбудителя(ов) (априорного белка) трансмиссивных губчатых энцефалопатий. П р и м е ч а н и е 3 — Если предполагается, что априорный белок может присутствовать, необходимо уделять особое внимание выбору дезинфицирующих и чистящих средств, чтобы гарантировать, что используемые химические вещества не вступают в реакцию с прионным белком таким образом, что это может препятствовать его удалению или инактивации из прионного белка. загрузка или стирально-дезинфицирующая машина. Эта часть ISO 15883 может использоваться потенциальными покупателями и производителями в качестве основы для соглашения о спецификациях производителей эндоскопов, чистящих и дезинфицирующих средств, а также пользователями.
DIN EN ISO 15883-4:2009 Ссылочный документ
- ISO 11731-2 Качество воды. Обнаружение и подсчет легионелл. Часть 2. Метод прямой мембранной фильтрации для воды с низким содержанием бактерий.
- ISO 15883-1:2006 Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.
DIN EN ISO 15883-4:2009 История
- 2019 DIN EN ISO 15883-4:2019-06 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов (ISO 15883-4:2018); Немецкая версия EN ISO 15883-4:2018
- 2019 DIN EN ISO 15883-4:2019 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов (ISO 15883-4:2018)
- 2016 DIN EN ISO 15883-4:2016 Моющие и дезинфекционные машины. Часть 4. Требования и испытания для моечных и дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов (ISO/DIS 15883-4:2016); Немецкая и английская версия prEN ISO 15883-4:2016.
- 2009 DIN EN ISO 15883-4:2009 Моющие и дезинфекционные машины. Часть 4. Требования и испытания для моечных и дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов (ISO 15883-4:2008); Английская версия DIN EN ISO 15883-4:2009-09
- 2008 DIN EN ISO 15883-4:2008 Моющие и дезинфекционные машины. Часть 4. Требования и испытания для моечных и дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов (ISO 15883-4:2008); Немецкая версия EN ISO 15883-4:2008.
