Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке способности материалов медицинского оборудования вызывать неблагоприятные системные реакции.
BS EN ISO 10993-11:2009 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*, 2022-11-03 Обновление
BS EN ISO 10993-11:2009 История
0000 BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
2018BS EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
2009BS EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006).