В этой рекомендуемой практике описаны основные элементы надлежащей практики повторной обработки гемодиализаторов, которые помогают обеспечить безопасность и эффективность устройства. Эти практики включают в себя учет устройства и пациента, а также внимание к оборудованию, помещениям, методам очистки и дезинфекции, маркировке, подготовке к многократному использованию и контролю качества процесса повторного использования. Этот документ не одобряет ни одноразовое, ни повторное использование диализаторов. Независимо от рекомендаций на маркировке, назначение повторного использования остается исключительной ответственностью врачей пациента. Поэтому данная рекомендуемая практика адресована врачу, ответственному за программу переработки гемодиализатора. Пользователи, однако, должны знать, что диализаторы, предназначенные для повторного использования, должны быть маркированы для повторного использования в соответствии с документом Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) «Руководство по маркировке повторного использования гемодиализаторов» (6 октября 1995 г.). Комитет признает, что повторное использование может повлиять на такие характеристики диализатора, как биосовместимость и клиренс более крупных молекул. Изменения в характеристиках и биосовместимости диализатора зависят от материалов конструкции и используемого метода повторного использования. Подробный анализ этих факторов выходит за рамки данного документа. Конкретную информацию о влиянии повторного использования на производительность и биосовместимость диализатора можно получить у производителя диализатора и в научной литературе (Cheung et al., 1999). Эта рекомендуемая практика не учитывает все риски и преимущества, которые могут быть связаны с повторным использованием. Эта рекомендуемая практика адресована врачу, ответственному за обработку гемодиализатора ручным или автоматизированным методом. Темы, включенные в сферу применения этой рекомендуемой практики, включают ведение документации, вопросы персонала, вопросы пациентов, вопросы оборудования, физическую безопасность оборудования и окружающую среду, вопросы переработки материалов, идентификацию пациентов и маркировку гемодиализаторов, процедуры обработки и хранения, утилизацию бракованных диализаторов, подготовку к последующим использование, мониторинг пациентов, обеспечение качества и контроль качества. Эта рекомендуемая практика не распространяется на повторную обработку наборов трубок для крови, а также не учитывает требования к маркировке и эксплуатационным характеристикам одноразовых гемодиализаторов.