BS EN 60601-2-17:2004
Медицинское электрооборудование. Частные требования к безопасности автоматически управляемого оборудования для брахитерапии
- Стандартный №
- BS EN 60601-2-17:2004
- Дата публикации
- 2004
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2015-06
- быть заменен
- BS EN 60601-2-17:2015
- Последняя версия
- BS EN 60601-2-17:2015
- заменять
- 02/564070 DC-2002 BS EN 60601-2-17:1990
- сфера применения
- Дополнение: 101 Настоящий частный стандарт устанавливает требования к безопасности автоматически управляемого оборудования для БРАХИТЕРАПИИ больных с применением методик ПОСЛЕНАГРУЗКИ. 102 Настоящий стандарт устанавливает требования к ОБОРУДОВАНИЮ ДЛЯ ПОСЛЕЗАГРУЗКИ с автоматическим управлением, которое содержит и использует только ЗАКРЫТЫЕ РАДИОАКТИВНЫЕ ИСТОЧНИКИ, излучающие бета-, гамма- и НЕЙТРОНЫ, и которое автоматически перемещает запечатанный(ые) радиоактивный источник(и) из контейнера для хранения в место обработки внутри аппликатор(-ы) источника и возвращает источник(-и) в контейнер для хранения, - который предназначен для подсоединения к ПАЦИЕНТУ, и - с помощью которого ИЗДЕЛИЕ автоматически осуществляет перемещения РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА(-ов) в соответствии с предписанным программа с использованием приводного механизма, изменения которого контролируются УПРАВЛЯЮЩИМ ТАЙМЕРОМ(АМИ) и УСТРОЙСТВАМИ ВРЕМЕНИ, которые представляют собой либо ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭСС) (компьютер или микропроцессоры), либо непрограммируемые системы. 103 Настоящий стандарт устанавливает требования к ОБОРУДОВАНИЮ, предназначенному для: ——использования под наблюдением КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ; ——поддерживается через заданные промежутки времени; ——при условии регулярных проверок пользователем. Настоящий стандарт не устанавливает требований к ЗАКРЫТЫМ РАДИОАКТИВНЫМ ИСТОЧНИКАМ, используемым с ОБОРУДОВАНИЕМ. Такие требования указаны в других стандартах (см. 6.8.3). 104 Требования настоящего стандарта основаны на предположениях о том, что: ——имеется ПЛАН ОБРАБОТКИ, в котором предписываются соответствующие значения ПАРАМЕТРОВ ОБРАБОТКИ, и - МОЩНОСТЬ(И) РАДИОАКТИВНЫХ ИСТОЧНИКОВ, используемых в ОБОРУДОВАНИИ, равна (являются ) известен. Настоящий стандарт включает требования, призванные гарантировать, что предписанные значения ПАРАМЕТРОВ ОБРАБОТКИ могут быть достигнуты с помощью ОБОРУДОВАНИЯ, в частности, что: ИСТОЧНИКУ-АППЛИКАТОРУ; ——ОБЛУЧЕНИЕ производится выбранной конфигурацией РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА в течение выбранной продолжительности; ——ОБЛУЧЕНИЕ выполняется ОБОРУДОВАНИЕМ без возникновения неоправданного риска для ОПЕРАТОРА или других лиц, находящихся в непосредственной близости.
BS EN 60601-2-17:2004 История
- 2015 BS EN 60601-2-17:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматически управляемого оборудования для постнагрузки для брахитерапии.
- 2004 BS EN 60601-2-17:2004 Медицинское электрооборудование. Частные требования к безопасности автоматически управляемого оборудования для брахитерапии
