IEC 60601-2-20:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам транспортных инкубаторов для новорожденных. - Стандарты и спецификации PDF

IEC 60601-2-20:2009
Медицинское электрооборудование. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам транспортных инкубаторов для новорожденных.

Стандартный №
IEC 60601-2-20:2009
Дата публикации
2009
Разместил
International Electrotechnical Commission (IEC)
состояние
быть заменен
IEC 60601-2-20:2009/COR1:2012
Последняя версия
IEC 60601-2-20:2020 RLV
заменять
IEC 62D/731/FDIS:2008 IEC 60601-2-20:1990 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996
сфера применения
Замена: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ@, как определено в 201.3.211 настоящего стандарта@, также называемого ME ИЗДЕЛИЕ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта. Этот конкретный стандарт определяет требования безопасности для ТРАНСПОРТНЫХ ИНКУБАТОРОВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, но альтернативные методы соблюдения конкретного пункта путем демонстрации эквивалентной безопасности не будут считаться несоответствующими, если ПРОИЗВОДИТЕЛЬ продемонстрирует в своем ФАЙЛЕ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ, что РИСК, представленный ОПАСНОСТЬЮ, был обнаружен. быть на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от лечения с помощью устройства. Настоящий стандарт не распространяется на: устройства ?C, подающие тепло через ОДЕЯЛА, ПОДКЛАДКИ или МАТРАСЫ, используемые в медицинских целях; информацию см. в IEC 80601-2-35 [1]1); ?C ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, не являющиеся ТРАНСПОРТНЫМИ ИНКУБАТОРАМИ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ; информацию см. в МЭК 60601-2-19 [2]; ?C ИЗЛУЧАЮЩИЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ; информацию см. в МЭК 60601-2-21 [3]; ?C ДЕТСКАЯ ФОТОТЕРАПИЯ; информацию @ см. в МЭК 60601-2-50 [4]. 1) Цифры в квадратных скобках относятся к библиографии.

IEC 60601-2-20:2009 История

  • 0000 IEC 60601-2-20:2020 RLV
  • 2016 IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам транспортных инкубаторов для младенцев.
  • 2016 IEC 60601-2-20:2016 Электрическое оборудование - Часть 2-20: Exigences particulières pour la sécurité de base et les Performances essentielles des incubateurs de Transport pour nouveau-nés (издание 2.1, сводное переиздание)
  • 2013 IEC 60601-2-20:2009/COR2:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам транспортных инкубаторов для новорожденных.
  • 2012 IEC 60601-2-20:2009/COR1:2012 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам транспортных инкубаторов для младенцев.
  • 2009 IEC 60601-2-20:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам транспортных инкубаторов для новорожденных.
  • 1996 IEC 60601-2-20/AMD1:1996 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности транспортных инкубаторов; Поправка 1
  • 1990 IEC 60601-2-20:1990 Медицинское электрооборудование; часть 2: Частные требования к безопасности транспортных инкубаторов


© 2023. Все права защищены.