BS EN ISO 10993-7:2008
Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
- Стандартный №
- BS EN ISO 10993-7:2008
- Дата публикации
- 2008
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- быть заменен
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022
- Последняя версия
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022
- сфера применения
- Эта часть ISO 10993 определяет допустимые пределы содержания остаточного этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в отдельных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, процедуры измерения ЭО и ЭХГ, а также методы определения соответствия для выпуска устройств. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, показывающую, как применяется этот документ, также включена в информационные приложения. Устройства, стерилизованные ЭО и не контактирующие с пациентом (например, устройства для диагностики in vitro), не подпадают под действие настоящей части ISO 10993.
BS EN ISO 10993-7:2008 История
- 1970 BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
- 2008 BS EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
