YY/T 0688.1-2008 (Англоязычная версия) Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro.

Стандартный №: YY/T 0688.1-2008
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2008
Разместил: Professional Standard - Medicine
состояние: быть заменен 2023-11
быть заменен: YY/T 0688.1-2023
Последняя версия: YY/T 0688.1-2023

сфера применения: В этой части YY/T 0688 представлен эталонный метод определения значения МИК антибактериальных средств — метод микроразведения бульона. Значение МПК отражает только антибактериальную активность антибактериального средства в указанных условиях испытаний in vitro. При составлении схемы лечения врачам следует не только ссылаться на результаты МИК, но и учитывать другие факторы, такие как фармакокинетические/фармакодинамические параметры препарата в организме человека и механизм устойчивости бактерий к антибактериальным средствам. К определенному антибактериальному средству по результатам теста на чувствительность in vitro (значение МИК) соответствующие тест-бактерии можно разделить на «чувствительность (S)», «промежуточную I)» и «резистентность (R)». Кроме того, значение МИК можно использовать для определения того, относится ли тестируемый штамм к дикому или недикому типу. Хотя интерпретация клинической значимости значений МПК выходит за рамки данного раздела, необходимо адаптировать основное содержание метода для различных комбинаций антимикробных бактерий с целью адаптации к клиническим потребностям. Эти корректировки отражены в таблицах ниже. Чтобы обеспечить сопоставимость и надежность результатов испытаний, другие методы определения чувствительности к лекарственным препаратам (например, традиционные методы или оборудование для определения чувствительности к противомикробным препаратам) следует сравнивать с этим эталонным методом для определения его точности.

YY/T 0688.1-2008 История

2023 YY/T 0688.1-2023 Оценка эффективности оборудования для тестирования чувствительности инфекционных агентов и тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для определения активности антимикробных агентов in vitro против быстрорастущих аэробных бактерий, связанных с инфекционными заболеваниями.
2008 YY/T 0688.1-2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro.