Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования, методы испытаний, правила контроля, инструкции по применению, обозначения, требования к упаковке, транспортированию, хранению и применению костно-синтетических имплантатов-металлических костных винтов. Настоящий стандарт распространяется на металлические костные винты, которые применяются для внутренней фиксации переломов во время ортопедических операций. Однако этот стандарт не распространяется на позвоночные и специально разработанные костные винты.
YY 0018-2008 Ссылочный документ
GB 4234-2003 Нержавеющая сталь для хирургических имплантатов
GB/T 4340.1-1999 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.
ISO 5832-3:1996 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6 алюминия, 4 ванадия.
ISO 5835:1991 Имплантаты для хирургии; металлические костные винты с шестигранным приводным соединением, сферической нижней поверхностью головки, асимметричной резьбой; размеры
ISO 6475:1989 Имплантаты для хирургии; металлические костные винты с асимметричной резьбой и сферической нижней поверхностью; механические требования и методы испытаний
ISO 9268:1988 Имплантаты для хирургии; металлические костные винты с конической нижней поверхностью головки; размеры
YY 0341-2002 Общие технологические требования к неактивным металлохирургическим имплантатам остеосинтеза
YY/T 0343-2002 Капиллярный контроль металлических хирургических имплантатов
YY 0018-2008 История
2018YY 0018-2016 Имплантаты для остеосинтеза Металлические костные винты
2008YY 0018-2008 Имплантаты для остеосинтеза. Металлические костные винты
2002YY 0018-2002 Имплантаты для остеосинтеза ---- Металлические костные винты