DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02

сфера применения: Эта часть ISO 10993 определяет допустимые пределы содержания остаточного этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в отдельных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, процедуры измерения ЭО и ЭХГ, а также методы определения соответствия для выпуска устройств. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, показывающую, как применяется этот документ, также включена в информационные приложения. Устройства, стерилизованные ЭО, которые не контактируют с пациентом (например, устройства для диагностики in vitro), не подпадают под действие данной части ISO 10993. ПРИМЕЧАНИЕ. Эта часть ISO 10993 не устанавливает пределы для этиленгликоля (ЭГ).

DIN EN ISO 10993-7:2009 История

2022 DIN EN ISO 10993-7:2022-09 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Дополнения 1:2019)
2022 DIN EN ISO 10993-7:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
2018 DIN EN ISO 10993-7/A1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1 (ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018); Немецкая и английская версия EN ISO 10993-7:2008/prA1:2018.
1970 DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011
2009 DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02
1970 DIN EN ISO 10993-7:1995