Определяет общие требования к процессам очистки на месте (CIP), применяемым к поверхностям, контактирующим с продуктом, оборудования, используемого при производстве стерильной медицинской продукции путем асептической обработки, и предлагает рекомендации по квалификации, валидации, эксплуатации и контролю. Настоящий стандарт применим к процессам, в которых чистящие средства доставляются на внутренние поверхности оборудования, совместимого с CIP, которое может вступать в контакт с продуктом.
ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005 История
2005ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4. Технологии очистки на месте