EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006).

сфера применения: 1.1 Включения 1.1.1 Данная часть ISO 17665 устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным жаром для медицинских изделий. ПРИМЕЧАНИЕ. Хотя область применения этой части ISO 17665 ограничена медицинскими изделиями, в ней определяются требования и содержит рекомендации, которые могут быть применимы к другим медицинским изделиям. 1.1.2 Процессы стерилизации влажным жаром, охватываемые настоящей частью ISO 17665, включают, помимо прочего: а) системы вентиляции насыщенным паром; б) системы активного удаления воздуха насыщенным паром; в) ) паровоздушные смеси; г) распыление воды; д) погружение в воду. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также приложение Е. 1.2 Исключения 1.2.1 Настоящая часть ISO 17.

EN ISO 17665-1:2006 История

2006 EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006).