ASTM E2613-08 Стандартный метод испытаний для определения эффективности средств для гигиенического мытья и протирания рук в отношении устранения грибков с использованием подушечек пальцев взрослых
Эта процедура in vivo предназначена для проверки способности средств гигиенического мытья рук или протирки рук устранять грибковое заражение на руках, загрязненных в результате эксперимента. Поскольку в любом конкретном тесте можно использовать две подушечки большого пальца и все восемь подушечек пальцев, это позволяет включить входной контроль (два), контроль жизнеспособных клеток тестируемого гриба, оставшихся после того, как инокуляту дали высохнуть (два), грибковые клетки удаляются после обработки контрольным или эталонным раствором (два), и до четырех повторений для оценки эффективности уничтожения грибков тестируемого состава. Для проведения одного теста требуется не более 100 мкл тестируемой грибковой суспензии. Хотя этот метод испытаний предназначен для работы с грибами, аналогичные стандарты ASTM существуют для испытаний на вирусы (Метод испытаний E 1838) и вегетативные бактерии (Метод испытаний E 2276). Количество инфекционных микроорганизмов, остающихся на руках после мытья, можно дополнительно уменьшить, высушив вымытые руки бумагой, тканью или теплым воздухом (5). Поэтому этап сушки подушечек пальцев после воздействия контрольного или тестируемого раствора не был включен во избежание удаления грибков самим процессом сушки. Этот метод испытаний не предназначен для тестирования хирургических скрабов для рук или предоперационных препаратов для кожи. Уровень обсемененности жизнеспособными грибами на каждой подушечке пальца после высыхания инокулята должен быть не менее 104 КОЕ, чтобы обеспечить возможность выявления снижения титра жизнеспособности тест-организма до 4-log10 тест-препаратом под условия этого испытания. Это само по себе не является критерием эффективности продукта, который может варьироваться в зависимости от юрисдикции и характера оцениваемого состава. 1.1 Данный метод испытаний предназначен для оценки способности средств гигиенического мытья и протирки рук снижать уровень грибкового заражения рук (3). Этот метод испытаний не предназначен для использования с хирургическими скрабами для рук (Метод испытаний E 1115) или предоперационной подготовкой кожи (Метод испытаний E 1173). 1.2 Выполнение этой процедуры требует знания правил, касающихся экспериментов на людях. 1.3 Метод испытаний должен выполняться лицами, имеющими микробиологическое образование, в помещениях, спроектированных и оборудованных для работы с инфекционными агентами на уровне биобезопасности 2 (4). 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E2613-08 История
2023ASTM E2613-23 Стандартная практика определения эффективности средств для гигиенического мытья и протирания рук в отношении устранения грибков с использованием подушечек пальцев взрослых
2014ASTM E2613-14 Стандартный метод испытаний для определения эффективности средств для гигиенического мытья и протирания рук в отношении устранения грибков с использованием подушечек пальцев взрослых
2008ASTM E2613-08 Стандартный метод испытаний для определения эффективности средств для гигиенического мытья и протирания рук в отношении устранения грибков с использованием подушечек пальцев взрослых